Quality

QUALITÄT & ANALYTIK.

Analytik ist bei uns kein Badge auf der Startseite, sondern ein Datensatz am Produkt. Diese Seite erklärt, was in einem COA steht, wie wir die Angaben pflegen — und wo die Grenzen liegen.

HPLC und ergänzende Verfahren Chargenbezug Dokumente am Produkt

Certificate of Analysis

Was in einem COA steht.

Ein Certificate of Analysis ist der Prüfbericht zu genau einer Charge. Es beschreibt, was untersucht wurde, mit welchem Verfahren und mit welchem Ergebnis. Ohne Chargennummer ist ein solches Dokument beliebig — deshalb ist die Nummer das wichtigste Feld darauf.

Charge / BatchEindeutige Kennung der Produktionscharge. Sie verbindet Gebinde und Dokument.
ReinheitIm Dokument ausgewiesener Reinheitswert der Charge.
TestmethodeVerfahren, mit dem die Charge untersucht wurde, zum Beispiel HPLC.
TestlaborStelle, die die Analyse durchgeführt hat.
DokumentDas hinterlegte PDF beziehungsweise der Verifikationslink.
Analytische Dokumentation
Symbolbild Dokumentation

Datenpflege

Ein Datensatz pro Charge.

Beim Wareneingang werden Charge, Reinheit, Testmethode und Testlabor in das jeweilige Produkt eingetragen. Danach erscheinen die Werte automatisch auf der Produktseite und in der COA-Bibliothek. Kommt eine neue Charge, wird der Datensatz ersetzt — nicht ergänzt, damit nie zwei Stände nebeneinander stehen.

Zur COA-Bibliothek

Ehrlich bleiben

Was Analytik nicht leistet.

Ein Prüfbericht beschreibt Stoffidentität und Reinheit einer Charge. Er sagt nichts über Eignung, Sicherheit oder Wirkung in irgendeinem Anwendungsszenario aus und ersetzt keine arzneimittelrechtliche Zulassung.
Werte lassen sich nicht auf andere Chargen oder Lieferungen übertragen. Deshalb steht die Chargennummer auf Gebinde und Dokument.
Welche Methode dokumentiert ist, steht im jeweiligen Datensatz. Fehlt ein Feld, behaupten wir den Wert nicht — dann steht dort ein Strich.
Nach der Übergabe an den Versanddienstleister können wir Lagerbedingungen nicht mehr dokumentieren. Hinweise dazu stehen unter Lagerung und Handhabung.
Research Use Only

Alle angebotenen Substanzen sind ausschließlich für Forschungs- und Laborzwecke bestimmt. Kein Arzneimittel, kein Lebensmittel, kein Nahrungsergänzungsmittel und kein Kosmetikprodukt. Nicht für die Anwendung an Menschen oder Tieren.